ALLERTA farmaceutica: ritirato collirio per congiuntivite allergica
BENTIFEN 0,25mg/ml COLIRIO EN SOLUCION, 1 frasco de 5 ml (NR: 63618, CN: 653304)
Il collirio interessato è Bentifen 0,25 mg/ml, un collirio per il trattamento dei sintomi della congiuntivite allergica stagionale.
È stata emessa un’allerta farmaceutica e un lotto è stato richiamato a causa di un difetto di qualità legato a una contaminazione microbiologica durante la produzione.
Il lotto interessato è il numero 63618, con numero di registrazione sanitaria 63618 e codice NC nazionale: 653304.
| Lotto: 4V64 | ||
| Data scadenza:30/09/2026 |
Descrizione del difetto:
La sterilità non può essere garantita a causa di problemi di contaminazione microbiologica nello stabilimento di produzione.
Misure precauzionali adottate:
Ritiro dal mercato di tutte le unità distribuite del lotto interessato e restituzione al laboratorio attraverso i canali abituali.
Notizie canarie
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
